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江苏启动药品生产非现场监管科研项目

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事件综述

2026年10月13日,江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心近日召开部署会,正式启动《基于生产数据电子化自查与风险研判模型的药品生产非现场监管模式研究》课题。该课题入选2026年度省药品监管科学科研计划。项目设数据需求调查、电子自查模板设计、风险研判模型开发、制度研究与试点应用四大任务模块,并建立每月工作例会机制推进。目前项目处于启动部署阶段。

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报道时间线

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10月13日
  1. 江苏省药品监督管理局
    审评核查无锡分中心启动省药品监管科学科研计划项目 探索药品生产非现场监管新模式

    审评核查无锡分中心近日召开部署会,正式启动《基于生产数据电子化自查与风险研判模型的药品生产非现场监管模式研究》课题,该课题入选2026年度省药品监管科学科研计划。项目设数据需求调查、电子自查模板设计、风险研判模型开发、制度研究与试点应用四大任务模块,并建立每月工作例会机制推进。

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