跳到正文
热点事件持续更新

百利天恒乳腺癌新药上市申请获受理

1 篇报道1 个传播平台1 小时前更新

累计传播平台 1 个 · 已核实独立采访来源 0 个 · 1 篇待溯源。转载不重复计为独立采访。

先了解这件事

事件综述

2026年10月22日,第一财经报道,百利天恒自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于治疗HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心正式受理。该药为EGFR×HER3双抗ADC,此次申报适应症为既往接受过内分泌治疗、且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。目前该申请处于获受理阶段,后续审评进展尚待披露。

AI 根据报道生成 · 28 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月22日
  1. 第一财经
    百利天恒:伦康依隆妥单抗治疗HR+HER2-乳腺癌药品上市申请获受理

    百利天恒自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)治疗HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心正式受理。该药为EGFR×HER3双抗ADC,此次申报适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。