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百利天恒乳腺癌新药上市申请获受理
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事件综述
2026年10月22日,第一财经报道,百利天恒自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)用于治疗HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心正式受理。该药为EGFR×HER3双抗ADC,此次申报适应症为既往接受过内分泌治疗、且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。目前该申请处于获受理阶段,后续审评进展尚待披露。
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最新进展10月22日 21:13
百利天恒伦康依隆妥单抗HR+HER2-乳腺癌上市申请获药审中心受理。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月22日
- 第一财经百利天恒:伦康依隆妥单抗治疗HR+HER2-乳腺癌药品上市申请获受理
百利天恒自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)治疗HR+HER2-乳腺癌的药品上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心正式受理。该药为EGFR×HER3双抗ADC,此次申报适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。
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