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无锡上线医疗器械法规考试平台

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先了解这件事

事件综述

2026年10月29日,江苏省药品监督管理局发布消息称,无锡检查分局、审评核查无锡分中心开发上线“医疗器械法规考试与学习”平台,将法规测试嵌入日常监管与注册核查全过程,面向企业关键岗位人员开展考核,并支持监管现场检查“逢查必考”。平台既可供企业内部人员自学自测,也用于督促企业关键人员落实新版医疗器械GMP人员管理要求。目前该平台已上线并投入使用,后续进展尚待进一步披露。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月29日
  1. 江苏省药品监督管理局
    无锡检查分局、审评核查无锡分中心搭建法规考试平台,助力医疗器械新版GMP实施

    无锡检查分局、审评核查无锡分中心开发上线“医疗器械法规考试与学习”平台,将法规测试嵌入日常监管与注册核查全过程,面向企业关键岗位人员开展考核,并支持监管现场检查“逢查必考”。平台既可供企业内部人员自学自测,也用于督促企业关键人员落实新版医疗器械GMP人员管理要求。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。