江苏省药监局赴辉瑞制药开展现场技术指导

2026年11月3日，江苏省药品监督管理局发布消息称，该局组织药品生产监管处、核查中心专家赴辉瑞制药（无锡）有限公司，就注射用氨曲南阿维巴坦钠原研地产化注册上市开展现场技术指导，无锡检查分局、审评核查无锡分中心相关负责同志参加。报道称，该复方抗生素已进口获批并纳入国家医保目录，此次指导围绕境外生产向境内转移的核查难点展开；江苏省药品监督检验研究院已完成该品种注册检验。目前进展为省药监局已完成此次现场技术指导，后续注册上市进展尚未见报道。

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