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常州检查分局约谈集采药品中选企业

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先了解这件事

事件综述

2026年11月6日,江苏省药品监督管理局发布消息,江苏省药监局常州检查分局近日召开全市集采药品中选企业集中约谈会,30余名企业负责人、质量负责人及质量授权人参会。会议通报了国家药监局、省药监局飞行检查发现的风险隐患,包括整改闭环缺失、文件记录管理混乱、原始数据无法追溯、工艺验证与确认不足等,要求企业逐项明确整改责任、措施和时限,并持续跟踪整改落实、闭环销号。目前会议已召开,整改要求已提出,后续跟踪落实尚待观察。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月6日
  1. 江苏省药品监督管理局
    常州检查分局召开全市集采药品中选企业集中约谈会

    江苏省药监局常州检查分局近日召开全市集采药品中选企业集中约谈会,30余名企业负责人、质量负责人及质量授权人参会。会议通报国家药监局、省药监局飞行检查发现的整改闭环缺失、文件记录管理混乱、原始数据无法追溯、工艺验证与确认不足等风险隐患,要求企业逐项明确整改责任、措施和时限,并持续跟踪整改落实、闭环销号。

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