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广东省药监局开展超声诊断类创新医疗器械风险会商

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事件综述

2026年8月19日,广东省药品监管局组织开展超声诊断类创新医疗器械监管专题风险会商,副局长邱楠出席。会上,相关企业介绍了超声诊断设备、血管内超声诊断导管、心腔内超声成像导管等国家创新医疗器械的创新点、生产工艺、临床应用和质量风险控制情况。监管部门围绕产品全生命周期关键风险点进行剖析研判,研究提出风险防控建议和监管共识。省局医疗器械监管处、相关直属单位及深圳市市场监管局医疗器械监管部门负责同志与企业代表参加。

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报道时间线

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9月30日
  1. 广东省药品监督管理局
    广东省药品监管局组织开展超声诊断类创新医疗器械监管专题风险会商

    8月19日,广东省药品监管局组织开展超声诊断类创新医疗器械监管专题风险会商,副局长邱楠出席。相关企业介绍了超声诊断设备、血管内超声诊断导管、心腔内超声成像导管等国家创新医疗器械的创新点、生产工艺、临床应用和质量风险控制情况,监管部门围绕产品全生命周期关键风险点剖析研判,研究提出风险防控建议和监管共识。省局医疗器械监管处、相关直属单位及深圳市市场监管局医疗器械监管部门负责同志与企业代表参加。

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