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金赛药业亮丙瑞林6个月长效注射液获批上市

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事件综述

2026年10月10日,中证网报道,长春金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)近日获国家药品监督管理局批准上市,用于需要雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。报道称,该产品是国内首个获批的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂,将给药间隔由1个月或3个月延长至6个月。报道还称,该产品此前已在美国、欧盟、加拿大及中国台湾地区获批前列腺癌适应症,其乳腺癌适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局审评受理。截至该报道,事件进展为获批上市及乳腺癌适应症申请获受理。

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报道时间线

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10月10日
  1. 中证网
    金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)获国家药品监督管理局批准上市

    长春金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)近日获国家药品监督管理局批准上市,用于需要雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌,是国内首个获批的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂,将给药间隔由1个月或3个月延长至6个月。该产品此前已在美国、欧盟、加拿大及中国台湾地区获批前列腺癌适应症,其乳腺癌适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局审评受理。

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