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金赛药业亮丙瑞林6个月长效注射液获批上市
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事件综述
2026年10月10日,中证网报道,长春金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)近日获国家药品监督管理局批准上市,用于需要雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。报道称,该产品是国内首个获批的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂,将给药间隔由1个月或3个月延长至6个月。报道还称,该产品此前已在美国、欧盟、加拿大及中国台湾地区获批前列腺癌适应症,其乳腺癌适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局审评受理。截至该报道,事件进展为获批上市及乳腺癌适应症申请获受理。
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最新进展10月10日 08:00
亮丙瑞林6个月长效注射液获国家药监局批准上市,乳腺癌适应症申请已获受理。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月10日
- 中证网金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)获国家药品监督管理局批准上市
长春金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)近日获国家药品监督管理局批准上市,用于需要雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌,是国内首个获批的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂,将给药间隔由1个月或3个月延长至6个月。该产品此前已在美国、欧盟、加拿大及中国台湾地区获批前列腺癌适应症,其乳腺癌适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局审评受理。
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