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2026年7月药品审评:24品种首家过评

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事件综述

2026年9月30日,米内网·医药零售发布2026年7月药品审评情况。报道称,2026年7月共有24个品种首家过评,其中12个品种为首仿;2个品种获批新剂型,4个品种获批新适应症,8个1类新药首次获批。同月,181个品种按新分类仿制申请获CDE承办,其中23个品种暂无企业获批;注射用甲磺酸萘莫司他申报企业最多,有7家,辰欣药业申报品种数最多,有5个。此外,15个存量品种申报一致性评价,盐酸齐拉西酮胶囊首次有企业申报。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

9月30日
  1. 米内网·医药零售
    2026年7月药品审评:24个品种首家过评,2个品种获批新剂型,注射用甲磺酸萘莫司他申报企业最多

    2026年7月,24个品种首家过评、12个品种为首仿,2个品种获批新剂型、4个品种获批新适应症、8个1类新药首次获批。181个品种按新分类仿制申请获CDE承办,其中23个品种暂无企业获批,注射用甲磺酸萘莫司他申报企业最多有7家,辰欣药业申报品种数最多有5个。另有15个存量品种申报一致性评价,盐酸齐拉西酮胶囊首次有企业申报。

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