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国家药监局修订降脂灵和乳块消制剂说明书
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先了解这件事
事件综述
2026年10月22日,国家药监局发布2026年第102号公告,对降脂灵制剂(片、分散片、颗粒)和乳块消口服制剂(片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液和糖浆)说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等统一修订。公告要求上市许可持有人于2027年1月18日前报省级药品监督管理部门备案,备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书,并在备案后9个月内更换已出厂说明书及标签或告知患者。目前事件处于持有人备案准备阶段,后续进展有待披露。
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最新进展10月22日 00:00
国家药监局10月22日公告统一修订两类制剂说明书,持有人须于2027年1月18日前备案。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月22日
- 中国食品药品网国家药监局修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书(2026年第102号)
国家药监局10月22日发布2026年第102号公告,对降脂灵制剂(片、分散片、颗粒)和乳块消口服制剂(片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液和糖浆)说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等统一修订。上市许可持有人须于2027年1月18日前报省级药品监督管理部门备案,备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书,并在备案后9个月内更换已出厂说明书及标签或告知患者。
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