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国家药监局修订降脂灵和乳块消制剂说明书

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先了解这件事

事件综述

2026年10月22日,国家药监局发布2026年第102号公告,对降脂灵制剂(片、分散片、颗粒)和乳块消口服制剂(片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液和糖浆)说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等统一修订。公告要求上市许可持有人于2027年1月18日前报省级药品监督管理部门备案,备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书,并在备案后9个月内更换已出厂说明书及标签或告知患者。目前事件处于持有人备案准备阶段,后续进展有待披露。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月22日
  1. 中国食品药品网
    国家药监局修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书(2026年第102号)

    国家药监局10月22日发布2026年第102号公告,对降脂灵制剂(片、分散片、颗粒)和乳块消口服制剂(片、颗粒、胶囊、软胶囊、丸、口服液和糖浆)说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等统一修订。上市许可持有人须于2027年1月18日前报省级药品监督管理部门备案,备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书,并在备案后9个月内更换已出厂说明书及标签或告知患者。

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