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泰州药监举办药品GMP检查员实验室检查技能培训

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先了解这件事

事件综述

2026年11月6日,江苏省药品监督管理局发布消息,省药监局泰州检查分局、审评核查泰州分中心联合扬子江药业集团有限公司举办药品检验实训班,全市药品GMP检查员参加为期3天的集中培训。培训围绕质量事件调查及常见缺陷项分析、LIMS样品收发与留样稳定性管理、实验室风险管理展开,并剖析Empower、CDS2、LabX等网络版与单机版软件电子数据审核要点;学员还分组进入QC实验室观摩微生物检验及电子化数据审核实操。目前培训已按计划开展,报道未提及后续安排。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月6日
  1. 江苏省药品监督管理局
    泰州检查分局、审评核查泰州分中心举办实验室检查技能培训班

    省药监局泰州检查分局、审评核查泰州分中心联合扬子江药业集团有限公司举办药品检验实训班,全市药品GMP检查员参加为期3天的集中培训。实训围绕质量事件调查及常见缺陷项分析、LIMS样品收发与留样稳定性管理、实验室风险管理,并剖析Empower、CDS2、LabX等网络版与单机版软件电子数据审核要点。学员还分组进入QC实验室观摩微生物检验及电子化数据审核实操。

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