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器审中心发布blaKPC检测试剂注册审查指导原则
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事件综述
2026年10月22日，国家药监局器审中心发布《碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则》，通告为2026年第30号，文件日期为2026年10月16日。该指导原则用于规范此类检测试剂的注册管理，全文以附件形式发布。目前进展为文件已正式发布，尚未见后续实施或解读信息。
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最新进展10月22日 00:00
器审中心10月22日发布blaKPC检测试剂注册审查指导原则，全文以附件形式发布。报道时间线
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10月22日
- 中国食品药品网器审中心发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则
国家药监局器审中心10月22日发布《碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则》，通告为2026年第30号，文件日期2026年10月16日。该指导原则用于规范此类检测试剂的注册管理，全文以附件形式发布。
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