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硫酸软骨素钠医疗器械材料标准体系建设

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事件综述

我国硫酸软骨素产量约占全球80%,但应用长期集中于食品、保健食品及药品领域。2024年,山东众山生物与瑞玞生物完成国内首个“医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档”登记;同年,《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准发布实施。此后,“硫酸软骨素钠敷料”团体标准进入验证阶段。最新报道显示,这一系列工作被概括为推动传统物质转化为创新材料的应用探索,标准体系建设由原料主文档登记、原料团体标准向敷料产品团体标准延伸。

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报道时间线

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10月25日
  1. 中国食品药品网
    推动传统物质转化为创新材料——硫酸软骨素在医疗器械领域的应用探索

    我国硫酸软骨素产量约占全球80%,但应用长期集中于食品、保健食品及药品领域。2024年山东众山生物与瑞玞生物完成国内首个"医疗器械用原料硫酸软骨素钠主文档"登记,《医疗器械用硫酸软骨素钠》团体标准同年发布实施,"硫酸软骨素钠敷料"团体标准已进入验证阶段。

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