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科华生物子公司诺如病毒检测试剂盒获注册证

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事件综述

2026年10月12日,界面新闻报道,科华生物控股子公司苏州天隆生物科技有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品为诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法),用于体外定性分型检测粪便样本中诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸RNA。科华生物表示,该注册证丰富了公司产品线,将对业务发展产生正面影响,但目前尚无法预测对未来营业收入的影响。

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报道时间线

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10月12日
  1. 界面新闻
    科华生物:子公司诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸分型检测试剂盒获医疗器械注册证

    科华生物控股子公司苏州天隆生物科技有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品为诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法),用于体外定性分型检测粪便样本中诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸RNA。科华生物称该注册证丰富了公司产品线,将对业务发展产生正面影响,但目前尚无法预测对未来营业收入的影响。

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