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常州分中心宣贯新版医疗器械生产质量管理规范检查指导原则
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先了解这件事
事件综述
2026年11月3日，江苏省药品监督管理局发布消息，审评核查常州分中心近日组织辖区全体医疗器械检查员集中参加新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯培训，并同步组织辖区200余家医疗器械生产企业质量负责人、体系管理人员线上参训。培训围绕检查项目分类、检查类型、结果判定规则及风险研判要求进行解读，为现场检查缺陷判定提供执行口径。目前该宣贯培训已完成组织，报道未提及后续安排。
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最新进展11月3日 20:03
常州分中心组织检查员及200余家企业线上参训，解读新版检查指导原则。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月3日
- 江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心组织新版医疗器械生产质量管理规范检查指导原则线上宣贯培训
审评核查常州分中心近日组织辖区全体医疗器械检查员集中参加新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》线上宣贯培训，同步组织辖区200余家医疗器械生产企业质量负责人、体系管理人员线上参训。培训围绕检查项目分类、检查类型、结果判定规则及风险研判要求进行解读，为现场检查缺陷判定提供执行口径。
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