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抗肿瘤新药附条件批准转化率仅22%引安全考题

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事件综述

2026年10月21日,人民网·健康生活报道,在京津冀第四届医药创新发展大会抗肿瘤新药安全与药学服务创新主题分会上披露:2015年至2024年8月,我国批准125个抗肿瘤药物;附条件批准的131个药品适应症中,抗肿瘤药达116个,占比89%。这类药品转为常规批准的比例仅22%。附条件上市罕见肿瘤样本量至少20例、非罕见肿瘤至少30例。药师建议从用药前处方审核、用药中风险监测到用药后随访构建全流程药学服务。

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报道时间线

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10月21日
  1. 人民网·健康生活
    抗肿瘤新药加速上市,附条件批准转化率仅22%引安全考题

    京津冀第四届医药创新发展大会抗肿瘤新药安全与药学服务创新主题分会上披露,2015年至2024年8月我国批准125个抗肿瘤药物,附条件批准的131个药品适应症中抗肿瘤药达116个、占比89%。这类药品转为常规批准的比例仅22%,附条件上市罕见肿瘤样本量至少20例、非罕见肿瘤至少30例。药师建议从用药前处方审核、用药中风险监测到用药后随访构建全流程药学服务。

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