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华润双鹤DC7001A胶囊获FDA临床试验许可
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事件综述
2026年10月11日，华润双鹤公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知，该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。同日，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。后续报道补充，截至公告日，公司针对DC7001A胶囊累计研发投入为人民币1798.97万元；该药处于临床研发早期阶段，尚需在美国开展一系列临床研究并经审评审批通过后方可上市。
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最新进展10月11日 16:38
后续报道补充DC7001A胶囊累计研发投入1798.97万元，仍处临床早期阶段。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月11日
- 界面新闻华润双鹤：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮
华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知，该药拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1798.97万元。该药处于临床研发早期阶段，尚需在美国开展一系列临床研究并经审评审批通过后方可上市。
- 第一财经华润双鹤：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可，氢溴酸伏硫西汀原料药获批上市
华润双鹤公告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA同意DC7001A胶囊进行临床试验的通知，该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司同期收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。
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当前热度 17·可比范围峰值 18（10月11日 17:00）·近 24 小时可比范围变化 –
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