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特宝生物长效生长激素10mg规格获批上市
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事件综述
2026年11月3日，新华网·健康报道，特宝生物研发的国家1类新药怡培生长激素注射液10mg规格获国家药品监督管理局批准上市。报道称，此前2.5mg、3.0mg、3.5mg、5.0mg规格已获批并纳入国家医保乙类目录。10mg大规格可减少大体重、高剂量患儿单次需注射多支药物的问题，配合隐针次抛药仓实现一周一针。其Ⅲ期临床研究经52周治疗，生长速率与进口短效生长激素日制剂组相当，新增抗药抗体、中和抗体阳性率均为0.0%。目前进展为10mg规格获批上市。
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最新进展11月3日 00:00
怡培生长激素注射液10mg规格获国家药监局批准上市。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月3日
- 新华网·健康特宝生物怡培生长激素注射液10mg规格获批，适配大体重矮小患儿治疗需求
特宝生物研发的国家1类新药怡培生长激素注射液10mg规格获国家药品监督管理局批准上市，此前2.5mg、3.0mg、3.5mg、5.0mg规格已获批并纳入国家医保乙类目录。10mg大规格可减少大体重、高剂量患儿单次需注射多支药物的问题，配合隐针次抛药仓实现一周一针。其Ⅲ期临床研究经52周治疗，生长速率与进口短效生长激素日制剂组相当，新增抗药抗体、中和抗体阳性率均为0.0%。
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