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核查中心征求人工智能医疗器械检查要点意见
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事件综述
2026年10月8日，国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见。该要点用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至指定邮箱wuzhuolin@cfdi.org.cn。目前该征求意见仍在进行中，尚未见后续进展报道。
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最新进展10月9日 08:00
核查中心10月8日就人工智能医疗器械检查要点公开征求意见，截止10月28日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月9日
- 中国食品药品网国家药监局核查中心就《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见
国家药监局核查中心10月8日就《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》公开征求意见，该要点用于规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作。意见需于2026年10月28日前填写反馈表并发送至wuzhuolin@cfdi.org.cn。
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