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药审中心发布青少年体重管理临床试验指导原则

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先了解这件事

事件综述

2026年10月21日,国家药监局药审中心发布2026年第50号通告,公布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》,该指导原则自发布之日起施行。通告称,制定该指导原则旨在鼓励青少年体重管理药物研发并规范相关临床试验设计,指导原则经国家药品监督管理局审查同意,全文以附件PDF形式随通告发布。目前报道仅涉及发布与施行信息,未披露指导原则的具体条款内容及后续实施安排。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月21日
  1. 中国食品药品网
    CDE发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》

    国家药监局药审中心发布2026年第50号通告,《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》自发布之日起施行,旨在鼓励青少年体重管理药物研发并规范相关临床试验设计。该指导原则经国家药品监督管理局审查同意,全文以附件PDF形式随通告发布。

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