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山东药监三分局开展医疗器械企业风险会商
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事件综述
2026年11月6日,中国食品药品网报道,山东省药监局区域检查第三分局近日聚焦辖区委托生产、集采中选高风险医疗器械企业开展专题风险会商。辖区8家医疗器械注册人、2家集采中选企业代表参加。会上,企业围绕委托生产管控、受托方管理、供应链管控、不良事件处置等环节梳理风险,监管人员逐项点评并明确监管要求,推动形成自查、研判、整改、提升的管理闭环。目前该会商已开展,报道未提及后续整改结果或处理情况。
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最新进展11月6日 11:19
山东药监三分局聚焦委托生产、集采中选高风险医疗器械企业开展专题风险会商。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月6日
- 中国食品药品网山东省药监局第三分局开展委托生产与集采中选高风险医疗器械企业专题风险会商
山东省药监局区域检查第三分局近日聚焦辖区委托生产、集采中选高风险医疗器械企业开展专题风险会商,辖区8家医疗器械注册人、2家集采中选企业代表参加。企业围绕委托生产管控、受托方管理、供应链管控、不良事件处置等环节梳理风险,监管人员逐项点评并明确监管要求,推动形成自查、研判、整改、提升的管理闭环。
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