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贝朗医疗紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管获批上市
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事件综述
2026年9月30日,据中国质量新闻网报道,国家药品监督管理局批准贝朗医疗(苏州)有限公司的“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”创新产品注册申请。该产品球囊表面载有紫杉醇药物涂层,扩张时药物释放进入血管壁,治疗过程不引入永久性植入物,适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者的介入治疗。药品监督管理部门将加强上市后监管。
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最新进展9月30日 20:18
贝朗医疗(苏州)紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管获国家药监局批准上市。报道时间线
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9月30日
- 中国质量新闻网贝朗医疗(苏州)紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管获批上市
国家药品监督管理局批准贝朗医疗(苏州)有限公司“紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管”创新产品注册申请。该产品球囊表面载有紫杉醇药物涂层,扩张时药物释放进入血管壁,治疗过程不引入永久性植入物,适用于药物治疗无效的症状性颅内动脉粥样硬化性重度狭窄患者的介入治疗。药品监督管理部门将加强上市后监管。
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