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连云港检查分局开展药品境外检查合规培训
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事件综述
2026年11月5日下午,省药监局连云港检查分局组织开展药品境外检查趋势及合规实践经验分享专题培训会,辖区原料药、制剂出口企业关键人员及质量、生产岗位相关人员近200人参加。培训聚焦FDA、EMA监管检查工作实际,围绕原料药和制剂检查趋势、合规实践要点进行讲解,并结合典型情况剖析企业在质量管理、数据管理、现场管控等方面的常见风险点。目前该培训已举办,报道未提及后续安排。
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最新进展11月6日 00:00
11月5日下午,连云港检查分局举办药品境外检查合规培训,近200人参加。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月6日
- 江苏省药品监督管理局连云港检查分局组织开展药品境外检查趋势及合规实践经验分享培训会
11月5日下午,省药监局连云港检查分局开展药品境外检查趋势及合规实践经验分享专题培训会,辖区原料药、制剂出口企业关键人员及质量、生产岗位相关人员近200人参加。培训聚焦FDA、EMA监管检查工作实际,围绕原料药和制剂检查趋势、合规实践要点讲解,并结合典型情况剖析企业在质量管理、数据管理、现场管控等方面的常见风险点。
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