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江苏药监局扬州分中心推进医疗器械三类赋权审评

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事件综述

2026年10月14日,江苏省药品监督管理局发布消息称,审评核查扬州分中心从审评质控、现场核查、靠前服务、能力培育四个维度推进医疗器械第三类赋权事项落地。报道称,该分中心承办的28件三类赋权审评事项经省药监局审评中心复核全部获评优秀等次,审评平均发补时限较法定时限压缩约30%;今年以来累计接收企业线上线下咨询约290家次,其中三类赋权相关咨询约占1/10。目前事件进展为上述举措与成效已由省药监局对外发布。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月14日
  1. 江苏省药品监督管理局
    审评核查扬州分中心多维发力 推动医疗器械第三类赋权事项办理提质增效

    审评核查扬州分中心从审评质控、现场核查、靠前服务、能力培育四个维度推进医疗器械第三类赋权事项落地。其承办的28件三类赋权审评事项经省药监局审评中心复核全部获评优秀等次,审评平均发补时限较法定时限压缩约30%。今年以来累计接收企业线上线下咨询约290家次,其中三类赋权相关咨询约占1/10。

本事件热度走势

当前热度 7·可比范围峰值 7(10月14日 20:00)·近 24 小时可比范围变化 –

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