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江苏药监局扬州分中心推进医疗器械三类赋权审评
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事件综述
2026年10月14日,江苏省药品监督管理局发布消息称,审评核查扬州分中心从审评质控、现场核查、靠前服务、能力培育四个维度推进医疗器械第三类赋权事项落地。报道称,该分中心承办的28件三类赋权审评事项经省药监局审评中心复核全部获评优秀等次,审评平均发补时限较法定时限压缩约30%;今年以来累计接收企业线上线下咨询约290家次,其中三类赋权相关咨询约占1/10。目前事件进展为上述举措与成效已由省药监局对外发布。
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最新进展10月14日 08:00
扬州分中心28件三类赋权审评事项复核全部获评优秀,发补时限压缩约30%。报道时间线
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10月14日
- 江苏省药品监督管理局审评核查扬州分中心多维发力 推动医疗器械第三类赋权事项办理提质增效
审评核查扬州分中心从审评质控、现场核查、靠前服务、能力培育四个维度推进医疗器械第三类赋权事项落地。其承办的28件三类赋权审评事项经省药监局审评中心复核全部获评优秀等次,审评平均发补时限较法定时限压缩约30%。今年以来累计接收企业线上线下咨询约290家次,其中三类赋权相关咨询约占1/10。
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