广东1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒获批上市

2026年10月16日，广东省药品监督管理局发布消息称，国家药品监督管理局近日批准广州悦康生物制药有限公司申报的1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。该药处方源自广东省中医院卢传坚教授临床经验方，由紫菀、款冬花、干姜、杧果核、荆芥、射干六味药组成，功能主治为温肺止咳，用于风寒恋肺证的咳嗽。报道称，今年以来广东已有9款1类创新药获批上市。广东省药品监管局通过提前介入服务、推荐转化项目至国家药监局药品审评检查大湾区分中心、推动注册生产现场核查与上市前GMP检查同步实施等方式，加快中药创新药注册上市。目前该品种已获批上市，后续生产与临床应用进展尚未见报道。

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