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CDE将CAR-T注射液纳入关爱计划延伸试点

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事件综述

2026年10月8日,国家药监局药审中心发布通知,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该品种由上海邦耀生物医药有限公司申报,拟开发适应症为复发/难治性系统性硬化症(SSc)。目前进展为该项目已获纳入试点,后续研发与审评情况尚未见进一步报道。

AI 根据报道生成 · 3 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月9日
  1. 中国食品药品网
    CDE将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目

    国家药监局药审中心10月8日发布通知,依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该品种由上海邦耀生物医药有限公司申报,拟开发适应症为复发/难治性系统性硬化症(SSc)。

本事件热度走势

当前热度 8·可比范围峰值 8(10月9日 16:00)·近 24 小时可比范围变化 –

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