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苏州组织144家药品企业质量安全主体责任考试

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先了解这件事

事件综述

2026年10月19日,江苏省药品监督管理局发布消息,苏州检查分局、审评核查苏州分中心近日组织辖区144家药品上市许可持有人、药品生产企业开展落实质量安全主体责任集中考试。参考人员包括法定代表人、企业负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人等关键岗位,缺考人员统一安排补考。考试聚焦岗位法定职责、生产过程风险管控、质量体系运行等监管实务场景,考试结果将纳入日常监管考量。目前报道显示考试已组织完成,后续补考及结果运用尚待披露。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月19日
  1. 江苏省药品监督管理局
    苏州检查分局、审评核查苏州分中心开展药品生产企业落实质量安全主体责任集中考试

    苏州检查分局、审评核查苏州分中心近日组织辖区144家药品上市许可持有人、药品生产企业开展落实质量安全主体责任集中考试,参考人员含法定代表人、企业负责人、质量受权人、质量负责人、生产负责人等关键岗位,缺考人员统一安排补考。考试聚焦岗位法定职责、生产过程风险管控、质量体系运行等监管实务场景,考试结果将纳入日常监管考量。

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