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江苏发布第二类医疗器械创新等3个注册程序
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事件综述
2026年9月30日，江苏省药品监督管理局发布修订后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序》3个程序，自2026年10月11日起施行，原试行版3个程序同时废止。此次修订依据国办发〔2024〕53号和苏政办规〔2025〕4号，旨在促进医疗器械创新技术推广、优先保障临床急需产品上市。
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最新进展9月30日 21:18
江苏发布修订后的第二类医疗器械创新、优先、应急3个注册程序，2026年10月11日起施行。报道时间线
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9月30日
- 江苏省药品监督管理局江苏省药品监督管理局发布《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》等3个程序
江苏省药品监督管理局发布修订后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序》3个程序，自2026年10月11日起施行。原试行版3个程序同时废止。此次修订依据国办发〔2024〕53号和苏政办规〔2025〕4号，旨在促进医疗器械创新技术推广、优先保障临床急需产品上市。
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