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上海药监局注销3个医疗器械注册证
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先了解这件事
事件综述
2026年11月6日，上海市药品监督管理局发布通告，依据《医疗器械监督管理条例》，根据企业申请注销3个医疗器械注册证书。涉及涅利诺（上海）医疗器械有限公司的磁共振高压造影注射系统（沪械注准20222060134）、CT造影注射装置（沪械注准20232060194），以及上海雍恩医疗器械有限公司的脉搏血氧饱和度仪（沪械注准20222070229）。通告为目前唯一报道，未提及企业申请注销的具体原因及后续安排。
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最新进展11月6日 00:00
上海药监局通告注销涅利诺、雍恩两家企业共3个医疗器械注册证。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月6日
- 上海市药品监督管理局上海市药品监督管理局关于注销磁共振高压造影注射系统等3个医疗器械注册证书的通告
上海市药品监督管理局根据企业申请，注销涅利诺（上海）医疗器械有限公司的磁共振高压造影注射系统（沪械注准20222060134）、CT造影注射装置（沪械注准20232060194）和上海雍恩医疗器械有限公司的脉搏血氧饱和度仪（沪械注准20222070229）共3个医疗器械注册证，依据为《医疗器械监督管理条例》。
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