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泽璟制药吉卡昔替尼片新适应症上市申请获受理

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事件综述

2026年10月13日,第一财经报道,泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请(NDA)获得受理。报道称,这是该药品第三个申请新药上市的适应症。截至该报道,事件进展为上市申请获受理,后续审评结果尚未披露。

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10月13日
  1. 第一财经
    泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎新药上市申请获受理

    泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请(NDA)获得受理。这是该药品第三个申请新药上市的适应症。

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