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泽璟制药吉卡昔替尼片新适应症上市申请获受理
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事件综述
2026年10月13日,第一财经报道,泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请(NDA)获得受理。报道称,这是该药品第三个申请新药上市的适应症。截至该报道,事件进展为上市申请获受理,后续审评结果尚未披露。
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最新进展10月13日 08:00
泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获受理。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月13日
- 第一财经泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎新药上市申请获受理
泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请(NDA)获得受理。这是该药品第三个申请新药上市的适应症。
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