山东药监局开展医疗器械注册人检验能力提升活动

山东省药监局推进医疗器械注册人、备案人检验能力提升专项行动。2026年10月27日，该局组织开展全省医疗器械注册人、备案人检验能力提升现场交流活动，督促企业落实主体责任、规范检验管控。专项行动面向省内植入、介入、输液、输血、注射、透析器等第三类高风险医疗器械注册人及医用射线防护用品备案人分类推进，已完成99家企业、216名关键岗位人员培训，向72家企业发放酸碱度检验盲样，并抽取28家企业30批次医用射线防护器具开展监督抽检与风险评估。目前活动已进入现场交流与培训落实阶段。

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