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飞利浦主动召回医用磁共振成像系统

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先了解这件事

事件综述

2026年10月20日,中国质量新闻网报道,飞利浦(中国)投资有限公司对医用磁共振成像系统实施主动召回(沪药监械主召2026-170),涉及8个注册证号,召回级别为三级。报道称,召回原因为软件问题,该问题可能在图像重建过程中终止检查:手动调整扫描参数导致重建要求超过可用系统内存时,系统会冻结、无法生成图像并需重启;自定义3D Vane扫描协议且重建矩阵数量大于480个和/或扫描层面大于167个时也可能出现。截至目前未收到人员受伤或严重伤害报告,具体型号规格批次见《医疗器械召回事件报告表》。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月20日
  1. 中国质量新闻网
    飞利浦(中国)投资有限公司对医用磁共振成像系统主动召回(沪药监械主召2026-170)

    飞利浦(中国)投资有限公司因软件问题对8个注册证号的医用磁共振成像系统主动召回,召回级别为三级。该问题可能在图像重建过程中终止检查:手动调整扫描参数致重建要求超过可用系统内存时系统冻结、无法生成图像并需重启;自定义3D Vane扫描协议且重建矩阵数量大于480个和/或扫描层面大于167个时可能出现。截至目前未收到人员受伤或严重伤害报告,型号规格批次见《医疗器械召回事件报告表》。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。