无锡开展新版医疗器械生产质量管理规范培训

2026年10月26日，江苏省药品监督管理局发布消息，无锡检查分局、审评核查无锡分中心联合审评核查江阴工作站，面向江阴市医疗器械生产企业开展新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训，近百名质量负责人、生产负责人等关键岗位管理人员参训。培训紧扣新版规范2026年11月1日正式施行节点，围绕新增章节解析、监督检查指导原则和飞行检查典型案例警示三大模块授课，并设集中答疑，回应关键工序验证、委托生产质量协议、产品放行与检验等实操难点。目前培训已开展，尚无后续进展报道。

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