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江苏药检院连云港检验室首获LGC能力验证满意结果

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事件综述

2026年10月26日,江苏省药品监督管理局发布消息称,江苏省药品监督检验研究院连云港检验室在LGC“药品中高效液相色谱法测定(PH-PT-2A)”项目中获得“满意”评价,这是该检验室首次通过LGC国际能力验证。报道称,该检验室自2023年以来累计参加各类能力验证16项,其中,国内能力验证15项、LGC国际能力验证1项;已反馈的11项结果全部为满意,另有5项2026年参加的国内能力验证尚在评审中。此次结果使该检验室具备作为药企外部质控技术支撑的条件,并可为药企接受EMA/GMP核查提供国际认可的质控佐证。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月26日
  1. 江苏省药品监督管理局
    江苏省药品监督检验研究院连云港检验室首获LGC国际能力验证"满意"结果

    江苏省药品监督检验研究院连云港检验室在LGC"药品中高效液相色谱法测定(PH-PT-2A)"项目中获"满意"评价,首次通过LGC国际能力验证。该室自2023年以来累计参加各类能力验证16项(国内15项、LGC国际1项),已反馈的11项结果全部满意,另有5项2026年参加的国内能力验证尚在评审。此次结果使其具备作为药企外部质控技术支撑的条件,可为药企接受EMA/GMP核查提供国际认可的质控佐证。

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