吉林药监局印发医疗器械综合查一次改革方案

2026年10月，吉林省药监局印发《医疗器械综合查一次改革实施方案》，推行“一次上门、全域体检、一查多效、闭环处置”监管模式，清理重复交叉检查事项并动态公布检查清单。方案按风险分级设定检查频次：无菌、植入性等高值耗材生产企业及集采大幅降价中选企业等高风险主体每年综合检查不超过2次；普通二类生产企业等中风险主体每年1次；连续三年零风险、零违法、零不合格的低风险守信企业每1至2年检查1次。目前方案已印发，具体实施进展尚未见后续报道。

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