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江苏第三类创新医疗器械后房型人工晶状体获批上市
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事件综述
2026年9月30日，江苏省药品监督管理局发布消息，江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市，适用于成年人有晶体眼治疗，可矫正或降低-2.75D到-18.00D范围内的近视度数；该产品由无锡蕾明视康科技有限公司和德国卡尔蔡司公司合资研发，并即将实现本土化生产，采用非球面光学设计，可优化成像质量、缓解眩光等不良视觉反应。2026年10月8日，中国质量新闻网报道，国家药品监督管理局批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请，该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体，光学设计为单焦、非球面，适用人群与度数范围与早先报道一致，并称药品监督管理部门将加强上市后监管，保护患者用械安全。
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最新进展10月8日 13:14
国家药监局批准该创新产品注册申请，将加强上市后监管。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- 中国质量新闻网无锡蕾明视康后房型有晶体眼人工晶状体获批上市
国家药品监督管理局批准无锡蕾明视康科技有限公司“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品为一件式可折叠后房型有晶体眼人工晶状体，光学设计为单焦、非球面，适用于成年人有晶体眼治疗，矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。药品监督管理部门将加强上市后监管，保护患者用械安全。
9月30日
- 江苏省药品监督管理局江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市
江苏省第三类创新医疗器械“后房型有晶体眼人工晶状体”获批上市，适用于成年人有晶体眼治疗，矫正/降低-2.75D到-18.00D范围内近视度数。该产品由无锡蕾明视康科技有限公司和德国卡尔蔡司公司合资研发并即将本土化生产，采用非球面光学设计，可优化成像质量、缓解眩光等不良视觉反应。
本事件热度走势
当前热度 4·可比范围峰值 10（10月8日 14:00）·近 24 小时可比范围变化 -49%
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