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2025年度广东省医疗器械注册工作报告

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事件综述

2026年9月30日,广东省药品监督管理局发布2025年度广东省医疗器械注册工作报告。报告显示,截至2025年底,广东省医疗器械生产企业4763家,其中生产第二、三类医疗器械企业2923家,居全国第一;注册及备案产品共41215个,其中第二、三类注册证19049个,居全国第二。2025年,省药监局受理第二类医疗器械注册申请6147项,批准首次注册第二、三类注册证2079个,其中第三类390个。全省医疗器械临床试验机构备案191家,占全国10.8%,居全国第一。

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报道时间线

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9月30日
  1. 广东省药品监督管理局
    2025年度广东省医疗器械注册工作报告:生产企业4763家、注册备案产品41215个

    截至2025年底,广东省医疗器械生产企业4763家,生产第二、三类医疗器械企业2923家居全国第一;注册及备案产品共41215个,其中第二、三类注册证19049个居全国第二。2025年省药监局受理第二类医疗器械注册申请6147项,批准首次注册第二、三类注册证2079个,其中第三类390个。全省医疗器械临床试验机构备案191家,占全国10.8%居全国第一。

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