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雅培主动召回全自动免疫分析仪

1 篇报道1 个传播平台18 小时前更新

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先了解这件事

事件综述

2026年10月,雅培贸易(上海)有限公司对全自动免疫分析仪ARCHITECT System(注册证号:国械注进20142225690)实施主动召回,召回级别为三级,报告日期为2026年10月12日,召回编号为沪药监械主召2026-166。据中国质量新闻网2026年10月20日报道,召回原因为ARCHITECT i2000SR感应加热器配套组件上IH控制模块使用的5安培二极管可能承受超额定电流,导致组件失效,或引发局部电弧、电路板损坏和烟雾。报道称,雅培中国进口的一套IH控制模块组件仅内部使用、未对外销售,中国客户不受影响。目前该召回已完成报告并对外公布,尚无后续处置进展的进一步报道。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月20日
  1. 中国质量新闻网
    雅培贸易(上海)对全自动免疫分析仪ARCHITECT System主动召回(沪药监械主召2026-166)

    雅培贸易(上海)有限公司对全自动免疫分析仪ARCHITECT System(注册证号:国械注进20142225690)主动召回,召回级别为三级,报告日期2026年10月12日。原因是ARCHITECT i2000SR感应加热器配套组件上IH控制模块使用的5安培二极管可能承受超额定电流致组件失效,或引发局部电弧、电路板损坏和烟雾。雅培中国进口一套IH控制模块组件且内部使用、无销售,中国客户不受影响。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。