市场监管总局发布2项生物芯片国家标准

2026年10月31日，市场监管总局（国家标准委）批准发布《生物芯片基本术语》《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》2项新版推荐性国家标准，自2027年2月1日起实施。其中《生物芯片基本术语》代替2011年版，新增核酸检测芯片、免疫检测芯片、器官芯片等术语；《人体疾病易感DNA多态性检测微阵列芯片》要求检测位点经不少于500人份中国人群研究验证，位点检出率不低于99%，准确率和重复率不低于99.9%。目前两项标准已完成批准发布，进入实施准备阶段。

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