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康辰药业KC1086片获临床试验批准

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先了解这件事

事件综述

2026年10月16日,康辰药业公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,同意KC1086片联合氟维司群在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。公告表示,该申请符合药品注册的有关要求。截至目前,该事件仅有上述一项进展,即KC1086片联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的临床试验获得批准。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月16日
  1. 第一财经
    康辰药业KC1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获临床试验通知书

    康辰药业公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,同意KC1086片联合氟维司群在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌中开展临床研究。该申请符合药品注册的有关要求。

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