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科济药业实体瘤CAR-T产品获批上市
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事件综述
2026年10月13日，中国食品药品网报道，科济药业子公司恺兴生命科技申报的舒瑞基奥仑赛注射液今年6月在中国获批上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款实体瘤CAR-T产品。报道称，确证性临床试验纳入156名患者，2024年12月达到主要终点，中位总生存期较未输注人群延长5个月，10%的患者随访2年以上仍在生存。
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最新进展10月13日 08:00
舒瑞基奥仑赛注射液今年6月在中国获批上市，成为全球首款实体瘤CAR-T产品。报道时间线
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10月13日
- 中国食品药品网全球首款实体瘤CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液在中国获批上市
科济药业子公司恺兴生命科技申报的舒瑞基奥仑赛注射液今年6月在中国获批上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款实体瘤CAR-T产品。确证性临床试验纳入156名患者，2024年12月达到主要终点，中位总生存期较未输注人群延长5个月，10%的患者随访2年以上仍在生存。
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