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鱼跃医疗无创呼吸机获美国FDA 510(k)许可

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事件综述

2026年10月30日,每日经济新闻报道,鱼跃医疗子公司苏州鱼跃的无创呼吸机BreathCare PAP Ⅲ(型号YH-390N)获得美国FDA 510(k)许可,适用于体重超过30千克的成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗。同一报道披露,公司2026年第三季度单季营收20.42亿元、归母净利润2.88亿元,分别同比增长8.28%和9.55%,剔除汇兑损益后归母净利润同比增长15.47%。目前公开报道集中于该产品获许可及同期三季度业绩数据,尚无关于获批后上市销售安排或后续市场进展的进一步信息。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. 每日经济新闻
    鱼跃医疗无创呼吸机BreathCare PAP Ⅲ获美国FDA 510(k)许可,第三季度营收净利双增

    鱼跃医疗子公司苏州鱼跃的无创呼吸机BreathCare PAP Ⅲ(YH-390N)获美国FDA 510(k)许可,适用于体重超过30千克的成人阻塞性睡眠呼吸暂停患者治疗。公司2026年第三季度单季营收20.42亿元、归母净利润2.88亿元,分别同比增长8.28%和9.55%,剔除汇兑损益后归母净利润同比增长15.47%。

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