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广东药监局推进新版医疗器械GMP落地
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事件综述
广东省药品监督管理局推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地，构建省级统筹、地市延伸、企业自主的三级宣贯体系，系列培训共11期，累计参训10372人次。截至2026年9月底，全省排查问题3万余条，4325家企业完成体系整改升级；植入类、国家集采中选等高风险重点企业已全部完成自查整改；累计对243家企业开展新修订《规范》评估检查。
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最新进展10月30日 00:00
截至2026年9月底，广东4325家企业完成新版医疗器械GMP体系整改，243家接受评估检查。报道时间线
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10月30日
- 广东省药品监督管理局广东省药品监管局推进新版医疗器械GMP落地：三级宣贯、4325家企业完成体系整改
广东省药品监督管理局推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》落地，构建省级统筹、地市延伸、企业自主三级宣贯体系，系列培训11期累计参训10372人次。截至2026年9月底，全省排查问题3万余条，4325家企业完成体系整改升级，植入类、国家集采中选等高风险重点企业已全部完成自查整改，并累计对243家企业开展新修订《规范》评估检查。
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