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国家药监局修订肌苷注射剂说明书
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事件综述
2026年10月10日,国家药监局发布2026年第87号公告,决定对肌苷注射剂说明书进行统一修订。公告要求上市许可持有人须于2026年12月1日前将修订后的说明书报省级药品监督管理部门备案;自备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书;持有人应在备案后9个月内完成已出厂说明书及标签的更换,或以其他形式告知患者更新信息。目前事件处于公告发布后的备案准备阶段,尚无持有人完成备案或说明书更换的进一步报道。
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最新进展10月10日 04:37
国家药监局公告统一修订肌苷注射剂说明书,要求持有人2026年12月1日前完成备案。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月10日
- 国家药监局·公告通告国家药监局关于修订肌苷注射剂说明书的公告(2026年第87号)
国家药监局决定对肌苷注射剂说明书进行统一修订,上市许可持有人须于2026年12月1日前报省级药品监督管理部门备案。备案之日起生产的药品不得继续使用原说明书,持有人应在备案后9个月内更换已出厂说明书及标签或以其他形式告知患者更新信息。
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