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国家药监局征求医疗器械生产检查指导原则意见
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事件综述
国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号）和《定制式义齿现场检查指导原则》（食药监械监〔2016〕165号）进行修订，形成两份征求意见稿，向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈表发送至mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明对应指导原则名称。
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最新进展10月8日 13:14
国家药监局综合司就体外诊断试剂、定制式义齿两份修订检查指导原则公开征求意见，截止2026年10月10日。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月8日
- 中国质量新闻网国家药监局综合司就体外诊断试剂、定制式义齿检查指导原则公开征求意见
国家药监局综合司对《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕218号）和《定制式义齿现场检查指导原则》（食药监械监〔2016〕165号）进行修订，形成两份征求意见稿，现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2026年10月10日，反馈表发送至mdgmp@cfdi.org.cn，邮件主题需注明对应指导原则名称。
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