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诺诚健华奥布替尼ITP III期研究达主要终点

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事件综述

2026年11月5日,诺诚健华宣布其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究达到主要终点,研究结果入选2026年美国血液学协会(ASH)年会口头报告,摘要已在ASH官网公布。公司同时披露,奥布替尼治疗ITP的新药上市申请(NDA)已获受理,这是该药在自身免疫性疾病领域首个获受理的NDA。2026年ASH年会将于12月12日至15日在美国新奥尔良举办。目前事件进展为:III期研究达到主要终点、结果获ASH口头报告资格、NDA已获受理,后续有待年会报告及审评进展。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月5日
  1. 中证网
    诺诚健华奥布替尼治疗ITP III期研究达到主要终点,结果入选2026年ASH口头报告

    诺诚健华11月5日宣布,其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究达到主要终点,结果入选2026年美国血液学协会(ASH)年会口头报告,摘要已在ASH官网公布。奥布替尼治疗ITP的新药上市申请(NDA)已获受理,为其在自身免疫性疾病领域首个获受理的NDA。2026年ASH年会将于12月12日至15日在美国新奥尔良举办。

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