国家药监局修订碘克沙醇注射液说明书

2026年10月15日，中国食品药品网报道，国家药监局近日发布公告，对碘克沙醇注射液说明书进行统一修订。修订涉及“不良反应”和“注意事项”两项：“不良反应”项新增皮肤发热、水疱、紫癜、全身性水肿、呼吸急促、窒息感等内容；“注意事项”项新增心脏－循环系统反应、中枢神经系统紊乱、嗜铬细胞瘤、外渗和注射部位反应等，并要求充血性心力衰竭患者使用最低必需剂量时，现场须备紧急复苏设备和培训人员。目前报道仅披露上述修订内容，未提及修订原因、实施时间及涉及企业的进一步安排。

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