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赛诺医疗冠脉球囊导管获哥伦比亚注册证

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事件综述

2026年10月9日,赛诺医疗公告称,其SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管获得哥伦比亚国家食品和药品监督研究所(INVIMA)颁发的医疗器械注册证。该产品用于扩张冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位,以改善心肌灌注。公司同时提示,产品上市后国际销售可能受海外法规政策、市场环境及汇率波动影响,尚无法预测对未来业绩的具体影响。截至最新报道,该注册证已获批,产品在哥伦比亚的后续销售进展尚未披露。

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报道时间线

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10月9日
  1. 界面新闻
    赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管获哥伦比亚INVIMA注册证

    赛诺医疗10月9日公告,其SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管获得哥伦比亚国家食品和药品监督研究所(INVIMA)颁发的医疗器械注册证,该产品用于扩张冠状动脉狭窄节段或搭桥狭窄部位以改善心肌灌注。公司提示,产品上市后国际销售可能受海外法规政策、市场环境及汇率波动影响,尚无法预测对未来业绩的具体影响。

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