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智翔金泰泰利奇拜单抗新适应症上市申请获受理
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事件综述
2026年10月14日,智翔金泰公告称,其泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床试验达到主要终点指标。公司已就该适应症向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请,并获受理。截至该日,报道未披露审评时限、后续临床或商业化安排等其他进展。
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最新进展10月14日 21:09
智翔金泰泰利奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获药审中心受理。报道时间线
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10月14日
- 第一财经智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获受理
智翔金泰公告,泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的III期临床试验达到主要终点指标,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交该适应症新药上市申请并获受理。
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