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江苏药监局核查中心召开药物临床试验骨干检查员座谈会
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事件综述
2026年10月20日，江苏省药品监督管理局发布消息称，江苏省药监局核查中心近日在南京召开药物临床试验骨干检查员座谈会，国家级骨干检查员、省级检查组长等近20人参会。会议围绕新版GCP及新版检查要点，研讨监督检查要点、主要研究者履职材料要求、I期临床试验专业设施等内容，并就新规落地后的核查尺度把握、现场检查工作规范达成共识。下一步将统一检查尺度、严格检查标准。
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最新进展10月20日 00:00
会议就新规落地后的核查尺度与现场检查规范达成共识，下一步将统一检查尺度。报道时间线
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10月20日
- 江苏省药品监督管理局江苏省药监局核查中心召开药物临床试验骨干检查员座谈会
江苏省药监局核查中心近日在南京召开药物临床试验骨干检查员座谈会，国家级骨干检查员、省级检查组长等近20人参会，围绕新版GCP及新版检查要点研讨监督检查要点、主要研究者履职材料要求、I期临床试验专业设施等内容。会议就新规落地后的核查尺度把握、现场检查工作规范达成共识，下一步将统一检查尺度、严格检查标准。
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