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广东药监局责令2家医疗器械企业暂停生产
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先了解这件事
事件综述
2026年11月3日,广东省药品监督管理局发布2026年第95号通告,称在医疗器械生产企业监督检查中发现,广州丰得利医疗器械股份有限公司(粤药监械生产许20255705号)和深圳市和心重典医疗设备有限公司(粤食药监械生产许20020484号)质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法责令两家企业暂停生产。该通告于2026年11月6日经中国质量新闻网报道后为公众所知。目前两家企业处于暂停生产状态,报道未提及整改期限或后续处理安排。
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最新进展11月6日 16:49
广东药监局11月3日通告责令广州丰得利、深圳和心重典两家械企暂停生产。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月6日
- 中国质量新闻网广东省药品监督管理局关于2家医疗器械生产企业暂停生产的通告(2026年 第95号)
广东省药品监督管理局在医疗器械生产企业监督检查中发现,广州丰得利医疗器械股份有限公司(粤药监械生产许20255705号)和深圳市和心重典医疗设备有限公司(粤食药监械生产许20020484号)质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,已依法责令暂停生产。通告由广东省药品监督管理局于2026年11月3日发布。
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